近日,，一些藥品說明書字體太小的話題引發(fā)社會關注和熱議,。北京青年報記者調查發(fā)現,，很多藥品說明書字體又小又密,，為了解藥品用法用量,、不良反應等重點信息,，有的中老年人不得不借用手機照相機的放大功能閱讀，有的人還專門買了放大鏡,。而一些藥企則表示,，說明書需要寫的內容多，綜合考慮生產成本等原因,，選用小字,。對此，江蘇連云港,、上海的檢察機關均提起公益訴訟并發(fā)出檢察建議,，推動相關藥企說明書適老化改造，在不大幅增加藥企成本的基礎上，對重點信息加大字號或加粗字體,，甚至增加電子說明書,，可一鍵播放說明書內容，以此方便患者獲取用法用量,、不良反應等重點信息,。

現象

有中老年人用手機照相機放大功能閱讀藥品說明書

今年55歲的戴先生最近因為肩袖損傷需要吃一些通絡止痛的藥，從醫(yī)院拿藥回來,，他習慣性地看藥盒上的藥品信息,，但藥盒上的信息不夠詳盡，為了解最大服用劑量和不良反應,，他需要看說明書,。“有些藥品說明書上的字體實在是太小了,，字又密密麻麻的,，戴上老花鏡也看不清，我只能打開手機的照相機,，用照相機的放大功能把說明書上的字放大四五倍才能看清楚,。要是藥品說明書的字能大一點就好了?！?/p>

和戴先生一樣,，今年75歲的裴爺爺也有同樣的困擾，他在服用不常吃的藥品前都會看一下說明書,?！懊苊苈槁榈男∽郑掖魃侠匣ㄧR有時候都看不清,?！?/p>

為了看清藥品說明書，裴爺爺有時還會用上放大鏡,?！澳昧诵滤幤罚t(yī)生告知的服用方法經?；丶抑缶陀洃浤：?，吃藥前就得看說明書。這放大鏡是我前年買的,，當時因為慢性腸胃炎開了好多藥,，實在看不清楚說明書,，就買了一個,。”

很多藥品說明書“字小如蟻”，閱讀困難,，不僅中老年人,，不少年輕人也在網上吐槽過“藥品說明書字體又小又密”“看起來費眼睛”等問題。

北青報記者搜索發(fā)現,，我國現行的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》制定于2006年,，規(guī)定藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據,、結論和信息,，應當充分包含藥品不良反應信息等。藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,，標識應當清楚醒目,，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼,、剪切,、涂改等方式進行修改或者補充。

《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》制定時間距今已有17年之久,，其中對于說明書的文字有“清晰易辨”的要求,，但并未有“清晰易辨”的具體標準，也未對說明書字體大小有明確規(guī)定,。

調查

藥企：綜合考慮生產成本等因素選用小字撰寫說明書

為何藥品說明書字體過小的問題這么普遍,？有網友認為，是因為說明書上需要寫的內容越來越多,，也有網友認為是藥企為了節(jié)省成本,。

2022年5月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《化學藥品及生物制品說明書通用格式和撰寫指南》,，其中,，“化學藥品及治療用生物制品說明書通用格式”包含藥品名稱、成分,、性狀,、適應癥、規(guī)格,、用法用量,、不良反應、禁忌,、注意事項,、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥,、老年用藥,、藥物相互作用,、藥物濫用和藥物依賴、藥物過量,、臨床藥理,、臨床試驗、藥理毒理,、貯藏,、包裝、有效期,、執(zhí)行標準,、批準文號、上市許可持有人,、生產企業(yè),、境內聯(lián)系人等20多項內容，但對說明書文字大小沒有明確規(guī)定,。

在實踐中,，多數藥企為何普遍選擇用小字體撰寫藥品說明書？昨日,，北青報記者致電多家藥企,，浙江一家藥企的工作人員坦言，根據國家對藥品的管理規(guī)定,，藥品說明書需要寫明的內容很多,，“申報的內容越多寫得就越多，紙張就那么大,，字得小才能排得下,。如果紙張變大，不僅用紙成本變高,，用于折疊說明書的折紙機損耗也會加大,。”

山東一家藥企的工作人員則稱,，藥品說明書包含的內容及書寫,、排版、修訂均有相關標準,，并非藥企想怎么寫就怎么寫,，想怎么改就怎么改。藥品說明書要隨藥品出廠,，如果使用更大的紙張印刷大字版說明書,，不僅折疊方式要改變，藥品的包裝盒等包材也要改變,，這會增加生產一線工作人員的工作量,，也會增加生產成本,，最終可能會提高銷售價格?！熬C合考慮各方面的因素，目前,，很多藥企已用雙面打印增加書寫面積,，用加粗加黑突出說明書中的重點信息，方便患者查看,，但要改用大字版說明書可能比較難,。”

改進

公益訴訟推動藥品說明書適老化改造

2022年,，江蘇連云港海州區(qū)檢察院在履職中發(fā)現,，市場上大多數藥品說明書由于字號過小，嚴重影響老年人合理用藥,、安全用藥,。隨后，海州區(qū)檢察院在零售藥店隨機抽取了20種老年人群體的常用藥,，發(fā)現20份藥品說明書的字號均小于7號（5.5磅,，約等于1.94毫米），最小的字號只有3磅（約為1毫米）,。而視覺專家表示,，從人體功能結構視角分析，小四號（12磅）的字體更適合閱讀,。

2022年4月,，連云港海州區(qū)檢察機關組織召開藥品說明書適老化改造公益訴訟圓桌會議，并提出,，藥品說明書的主要作用是指導患者安全用藥,，在全面載明法律法規(guī)要求的藥品信息外，更應考慮內容的可讀性,、可視性,。

藥品說明書的字號調整涉及行業(yè)標準的修改和生產線的調整優(yōu)化，且根據《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,，藥品說明書變更實行分類管理,，涉及不同層級監(jiān)管部門。為此,，連云港市檢察機關向相關部門制發(fā)檢察建議,，建議藥品監(jiān)管部門推動藥企在現有的法律規(guī)定和不大幅增加企業(yè)成本的前提下，通過局部調整,、重點標注的方式對藥品說明書進行適老化改造,；建議市場監(jiān)管部門優(yōu)化藥店服務,，推出提供說明書放大版復印件、關于用法用量的便簽等便民措施,。

檢察建議制發(fā)后,，在相關監(jiān)管部門推動下，連云港市3家藥企分別選取布洛芬混懸液,、氯雷他定片,、附子理中丸（濃縮丸）三種藥品進行了藥品說明書適老化改造，將用法用量加大字號,，對適應癥,、不良反應的內容加下劃線或加粗字體。自2022年11月起,，連云港市民已經可以在藥店買到試點的三種藥品,。此外，連云港市,、海州區(qū)兩級市場監(jiān)督管理部門在轄區(qū)39個藥品零售藥店設立藥事服務臺試點,，提供放大版藥品說明書、老花鏡,、配置打印機等便民措施,。

北青報記者注意到，今年6月,，我國頒布的《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設法》第三十七條規(guī)定,，國務院有關部門應當完善藥品標簽、說明書的管理規(guī)范,，要求藥品生產經營者提供語音,、大字、盲文,、電子等無障礙格式版本的標簽,、說明書。

近日,，上海市普陀區(qū)檢察院檢察官也收到了相關藥企發(fā)來的藥品說明書樣張,，其中加入了可放大或縮小的電子化說明書，并添加了一鍵語音播報功能,。這樣的藥品說明書讀起來也不吃力了,，這正是普陀區(qū)檢察院辦理的一起無障礙環(huán)境建設公益訴訟案件取得的結果。